{"id":3906,"date":"2021-02-17T00:53:59","date_gmt":"2021-02-17T00:53:59","guid":{"rendered":"http:\/\/www.movimientocaamanista.com\/?p=3906"},"modified":"2021-02-17T00:54:01","modified_gmt":"2021-02-17T00:54:01","slug":"big-pharma-recorrido-por-las-trampas-de-las-vacunas","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/www.movimientocaamanista.com\/?p=3906","title":{"rendered":"Big Pharma. Recorrido por las trampas de las vacunas"},"content":{"rendered":"\n<p>Leonardo Cardozo Y Robin Feldman<\/p>\n\n\n\n<p>Fuente: <a href=\"https:\/\/kaosenlared.net\/big-pharma-recorrido-por-las-trampas-de-las-vacunas\/\">Kaos en la Red<\/a><\/p>\n\n\n\n<p><strong>Asaltantes con patente<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Hace un a\u00f1o, Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos, se quejaba de que ninguna gran compa\u00f1\u00eda farmac\u00e9utica se hubiera comprometido a\u00fan a intensificar la b\u00fasqueda de una vacuna contra el SARS-CoV-2. En 2019 s\u00f3lo cuatro compa\u00f1\u00edas estaban haciendo vacunas para el mercado estadounidense, cuando en la d\u00e9cada del 70 eran 20 (Kaiser Health News, 25-VIII-20). Seg\u00fan estimaciones de Morgan Stanley y Credit Suisse (Financial Times, 4-IV-20), el mercado de vacunas de covid-19 podr\u00eda crecer a 10.000 millones de d\u00f3lares por a\u00f1o (en el supuesto de que la vacunaci\u00f3n deba repetirse anualmente). Pero, antes de la millonaria inyecci\u00f3n de recursos p\u00fablicos para estimular la investigaci\u00f3n y de la cobertura de riesgos garantizada por las compras p\u00fablicas anticipadas del producto, las compa\u00f1\u00edas mostraban un escaso inter\u00e9s en las vacunas, que suelen requerir m\u00e1s tiempo \u2013excluyendo la excepci\u00f3n de la pandemia\u2013 para ser aprobadas y se administran en muchos casos una sola vez en la vida o una vez al a\u00f1o. En cambio, otros rubros, como la producci\u00f3n de medicamentos y tecnolog\u00eda m\u00e9dica, les proporcionaban mayores ganancias.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>El precio de lo privado<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Esta semana, Newsweek y el bolet\u00edn digital The Daily Poster informaron que en diciembre Pfizer y Johnson &amp; Johnson hab\u00edan presentado dos solicitudes (\u00abcasi id\u00e9nticas, preparadas por el mismo abogado\u00bb) a la Comisi\u00f3n de Bolsa y Valores de Estados Unidos para que esta las eximiera de presentar, ante sus respectivos accionistas, informaci\u00f3n sobre el modo en que fueron fijados los precios de sus vacunas. El pedido de Pfizer y Johnson &amp; Johnson era en respuesta a una resoluci\u00f3n presentada por miembros del Centro Interreligioso sobre Responsabilidad Corporativa (ICCR, por sus siglas en ingl\u00e9s), una organizaci\u00f3n que incluye grupos religiosos, sindicatos, fondos de inversi\u00f3n y ONG que participan como accionistas en cientos de compa\u00f1\u00edas, \u00aben un esfuerzo por fomentar la responsabilidad empresarial\u00bb. Las farmac\u00e9uticas adujeron que sus accionistas demuestran que quieren \u00abmicrogestionar\u00bb las empresas al solicitar \u00abun informe intrincadamente detallado\u00bb. Pero, seg\u00fan retrucan desde el ICCR, la idea no es conocer algoritmos complejos de formaci\u00f3n de precios, sino tener una respuesta a estas preguntas: al fijar los valores de venta de las vacunas, \u00ab\u00bfhan tenido en cuenta las empresas la financiaci\u00f3n estatal recibida?, \u00bfy c\u00f3mo la tuvieron en cuenta?\u00bb.<\/p>\n\n\n\n<p>La ONG Oxfam, que firma la resoluci\u00f3n dirigida a Johnson &amp; Johnson, afirm\u00f3 que la farmac\u00e9utica no ha aclarado qu\u00e9 significa su anunciada distribuci\u00f3n \u00absin fines de lucro\u00bb de la vacuna, cuando es el Estado el que ha financiado buena parte de su investigaci\u00f3n. Sin transparencia en su proceso de establecimiento de precios, la ausencia de lucro es incomprobable tambi\u00e9n en el caso de Astrazeneca, que ya ha vendido su vacuna a Sud\u00e1frica al doble del precio que a la Uni\u00f3n Europea (v\u00e9ase \u00ab<a href=\"https:\/\/correspondenciadeprensa.com\/?p=16449\">Leoninas<\/a>\u00bb, Brecha, 29-I-21). Perge\u00f1ada por la Fundaci\u00f3n Bill y Melinda Gates, la asociaci\u00f3n entre Astrazeneca y la Universidad de Oxford cambi\u00f3 radicalmente el modelo de distribuci\u00f3n que hab\u00eda anunciado previamente esa casa de estudios \u2013financiada en buena medida por el Estado ingl\u00e9s\u2013, que fue la que aport\u00f3 el grueso de la investigaci\u00f3n detr\u00e1s de esa vacuna. Tras la intervenci\u00f3n de la farmac\u00e9utica anglo-sueca, la vacuna de Oxford pas\u00f3 de tener una licencia abierta, dise\u00f1ada para estar disponible libremente para cualquier fabricante, a tener una licencia exclusiva controlada por Astrazeneca.<\/p>\n\n\n\n<p>Adem\u00e1s de la milmillonaria financiaci\u00f3n p\u00fablica directa recibida por las principales vacunas que hoy compiten en el mercado abierto por la covid-19 (Estados Unidos les ha otorgado unos 13.000 millones de d\u00f3lares de fondos p\u00fablicos a las empresas que desarrollan las vacunas, seg\u00fan cifras oficiales), ciertos aspectos fundamentales de al menos cinco de ellas dependen del conocimiento cient\u00edfico previo financiado mediante a\u00f1os de inversi\u00f3n p\u00fablica. Las prote\u00ednas espiga que dan nombre al coronavirus, contra las cuales se desarrollan los anticuerpos de la mayor\u00eda de las vacunas, son muy inestables aisladas en su forma natural. De acuerdo a un reciente informe de la ONG Public Citizen, antes de la pandemia el Instituto Nacional de Salud de Estados Unidos (NIH, por sus siglas en ingl\u00e9s) hab\u00eda desarrollado una t\u00e9cnica in\u00e9dita para estabilizar las prote\u00ednas del coronavirus que provoca la enfermedad del MERS. El NIH patent\u00f3 el procedimiento y, cuando este a\u00f1o se revel\u00f3 \u00fatil tambi\u00e9n para el SARS-CoV-2, patent\u00f3 tambi\u00e9n este uso. La mayor\u00eda de las principales vacunas de primera generaci\u00f3n contra la covid-19 \u2013incluidas las de Pfizer-Biontech, Johnson &amp; Johnson, Novavax, Curevac y Moderna\u2013 utilizan esa t\u00e9cnica desarrollada p\u00fablicamente, tras adquirirla a un precio confidencial (Public Citizen, 10-XI-20). En agosto del a\u00f1o pasado, en conversaci\u00f3n con Kaiser Health News, el diputado dem\u00f3crata por Texas Lloyd Dogget resumi\u00f3 lo que significan los millonarios acuerdos de compras de vacunas que ya por entonces el gobierno federal hab\u00eda comenzado a firmar con las farmac\u00e9uticas: \u00abSe trata de dar a los contribuyentes el privilegio de comprar una vacuna por la que ya han pagado\u00bb.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Siempre vivas<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>En setiembre de 2020 el Centro de Innovaci\u00f3n de la Facultad de Derecho de la Universidad de California (UC) hizo p\u00fablica una base de datos sobre patentes de f\u00e1rmacos basada en los registros del Orange Book, de la Administraci\u00f3n de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s), agencia que regula la propiedad intelectual de la industria farmac\u00e9utica. Esta base de datos \u2013\u00abla primera en hacer un seguimiento exhaustivo de las protecciones de patentes presentadas por las empresas farmac\u00e9uticas\u00bb, seg\u00fan la web de la UC\u2013 se nutre de las investigaciones de la profesora de derecho Robin Feldman (v\u00e9ase entrevista) sobre la estrategia de evergreening (o de perennidad)&nbsp;<sup><a href=\"https:\/\/correspondenciadeprensa.com\/?p=16580#fn-16580-1\">1<\/a><\/sup>&nbsp;en torno a las patentes. Seg\u00fan explica la autora, las patentes de medicamentos est\u00e1n pensadas como protecciones de mercado garantizadas por el Estado por tiempo limitado \u2013unos 20 a\u00f1os\u2013, para incentivar a las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas a que innoven con medicamentos nuevos que mejoren la salud de la poblaci\u00f3n. Una vez vencido ese per\u00edodo monop\u00f3lico en el que las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas pueden obtener ganancias en exclusividad, los competidores deber\u00edan poder entrar al ruedo y reducir as\u00ed los precios de los medicamentos a niveles competitivos. Pero las farmac\u00e9uticas han perfeccionado m\u00e1s de diez mecanismos (minuciosamente detallados en el estudio de Feldman) para posponer reiteradamente la ca\u00edda de sus patentes y poner barreras a la competencia, con la complicidad, por acci\u00f3n u omisi\u00f3n, de la FDA.<\/p>\n\n\n\n<p>Uno de los m\u00e9todos usados consiste en agregarle patentes \u00absecundarias\u00bb a un medicamento antes de que caduque la patente original. Como cada droga puede tener asociadas varias patentes de distinto tipo, las compa\u00f1\u00edas registran sucesivamente, sobre la propiedad intelectual del componente qu\u00edmico original, nuevas patentes de elementos auxiliares, como la formulaci\u00f3n de la droga y el m\u00e9todo de uso. Estas patentes se registran luego de la original; por tanto, sus 20 a\u00f1os de gracia empiezan a correr m\u00e1s tarde y caducan tambi\u00e9n m\u00e1s tarde. Muchos de esos nuevos elementos patentados son modificaciones insignificantes, pero, cuando un productor de gen\u00e9ricos quiere comenzar a producir un medicamento cuya patente ha sido extendida de esta manera, debe demostrar la invalidez de cada patente asociada, a trav\u00e9s de un litigio largo y caro, que de por s\u00ed desestimula estos intentos. Estos procedimientos est\u00e1n regulados en Estados Unidos por un complejo sistema creado en 1984, llamado Hatch-Waxman. Entre otras cosas, este sistema estipula que el primer gen\u00e9rico que impugne con \u00e9xito una patente o su aplicaci\u00f3n ser\u00e1 el \u00fanico permitido en el mercado por seis meses, durante los cuales queda establecido un duopolio entre la compa\u00f1\u00eda que patent\u00f3 el medicamento y la que producir\u00e1 su primer gen\u00e9rico. La disposici\u00f3n ha devenido en permanentes arreglos, conocidos como pay-for-delay, en los que las primeras desarrolladoras pagan a las productoras de gen\u00e9ricos interesadas en sus f\u00e1rmacos para que retrasen sus solicitudes.<\/p>\n\n\n\n<p>Otra trampa descrita por Feldman fuerza la disposici\u00f3n que protege a los \u00abmedicamentos hu\u00e9rfanos\u00bb, dise\u00f1ados y aprobados para tratar enfermedades que afecten a poblaciones de 200 mil personas o menos. Como est\u00edmulo a la inversi\u00f3n en campos desatendidos de investigaci\u00f3n, asociados fundamentalmente a enfermedades raras, desde 1983 se concede a estos medicamentos una exclusividad por siete a\u00f1os. Al d\u00eda de hoy, sin embargo, m\u00e1s del 40 por ciento de los medicamentos aprobados por la FDA son declarados hu\u00e9rfanos. Durante estos per\u00edodos de exclusividad las empresas han incrementado los precios hasta provocar un esc\u00e1ndalo nacional. Una vez que lo hacen, entra en juego otro truco, conocido como spillover pricing, que consiste en estimular a los m\u00e9dicos a prescribir el medicamento para usos distintos a los aprobados por la agencia, extendiendo el n\u00famero de personas que pagan los inflados precios muy por encima del blanco inicial de 200 mil.<\/p>\n\n\n\n<p>Como resultado de estos y otros procedimientos, Robin identifica \u00abun sorprendente alejamiento de la conceptualizaci\u00f3n cl\u00e1sica de la protecci\u00f3n de la propiedad intelectual en los productos farmac\u00e9uticos\u00bb. \u00abEn lugar de crear nuevas medicinas, las farmac\u00e9uticas est\u00e1n reciclando y reutilizando las viejas. [\u2026] El 78 por ciento de las drogas asociadas a nuevas patentes en los registros de la FDA no son nuevos medicamentos que llegan al mercado, sino medicamentos ya existentes\u00bb, concluye el estudio para el per\u00edodo 2005-2015. El fen\u00f3meno es especialmente fuerte entre los medicamentos m\u00e1s vendidos. Entre los primeros 100, el 70 por ciento ha sido extendido al menos una vez y m\u00e1s de la mitad se ha extendido m\u00e1s de una vez. Entre los que han recibido extensiones se encuentran la insulina y medicamentos que tratan el VIH y la adicci\u00f3n a los opi\u00e1ceos. La pr\u00e1ctica, considerada end\u00e9mica y creciente en la industria, supera, en el caso de algunas compa\u00f1\u00edas, las 20 extensiones. Quienes encabezan \u2013junto con Gilead, productora del medicamento contra la covid-19 Remdesivir\u2013 el ranking de las empresas que m\u00e1s practican el evergreening son Astrazeneca y Johnson &amp; Johnson.<\/p>\n\n\n\n<p>****<ins><\/ins><\/p>\n\n\n\n<p><strong>Con Robin Feldman *<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong>\u2014En el rubro de las vacunas, \u00bfse producen las mismas pr\u00e1cticas anticompetitivas que en el de los medicamentos?<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Las vacunas contra la covid-19 son poco menos que milagrosas. Sin embargo, siempre est\u00e1 el riesgo de que el Estado gaste el dinero pero desperdicie la oportunidad. Tenemos que asegurarnos de que las empresas farmac\u00e9uticas no se aprovechen de la crisis. Y hay algunas se\u00f1ales de alarma. Consideremos los siguientes ejemplos.<\/p>\n\n\n\n<p>A principios de marzo, cuando la pandemia ya hac\u00eda estragos en todo el mundo, la empresa Gilead solicit\u00f3 el estatus de medicamento hu\u00e9rfano para su f\u00e1rmaco Remdesivir como tratamiento para la covid-19. Gilead podr\u00eda, entonces, bloquear durante siete a\u00f1os la posibilidad de que cualquier otra persona fabrique el medicamento.<\/p>\n\n\n\n<p>Este estatus est\u00e1 pensado para medicamentos que sirven a poblaciones de pacientes muy peque\u00f1as y funciona como una minipatente. Pero la FDA [Administraci\u00f3n de Medicamentos y Alimentos] respondi\u00f3 afirmativamente al pedido de Gilead apenas unas semanas despu\u00e9s. Bajo una intensa presi\u00f3n p\u00fablica, finalmente Gilead renunci\u00f3 a sus derechos.<\/p>\n\n\n\n<p>Hace tres a\u00f1os, en octubre de 2017, la compa\u00f1\u00eda Sanofi pag\u00f3 61,5 millones de d\u00f3lares para resolver una demanda antimonopolio relacionada con sus vacunas. La demanda alegaba que, cuando un competidor planeaba entrar en el mercado para competir con la vacuna contra la meningitis pedi\u00e1trica de Sanofi (Menactra), la firma cobraba precios hasta un 34,5 por ciento m\u00e1s altos en sus vacunas, que a\u00fan ten\u00edan protecci\u00f3n de patente, a menos que los compradores aceptaran adquirir exclusivamente las vacunas de Sanofi.<\/p>\n\n\n\n<p>Adem\u00e1s, durante esta pandemia, hemos visto c\u00f3mo las empresas se han dedicado a bloquear la posibilidad de que otras compa\u00f1\u00edas m\u00e1s peque\u00f1as tambi\u00e9n hicieran pruebas.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>\u2014En vistas de la escasa informaci\u00f3n que ha sorteado las cl\u00e1usulas de confidencialidad de los actuales contratos de compras de vacunas, \u00bfc\u00f3mo eval\u00faa lo relacionado a la propiedad intelectual?<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>La transparencia es esencial tanto para la confianza del p\u00fablico como para el funcionamiento eficiente del mercado. Los contratos que he visto, incluso en sus versiones censuradas, ceden a las empresas todo tipo de derechos de propiedad intelectual en formas que uno no esperar\u00eda normalmente. Lo m\u00e1s preocupante es que los contratos especifican que la empresa puede mantener como secreto comercial cualquier tecnolog\u00eda que desarrolle a trav\u00e9s del acuerdo. Con los secretos comerciales, a diferencia de las patentes, la informaci\u00f3n nunca entra en el dominio p\u00fablico.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>\u2014\u00bfLos modelos dominantes de propiedad intelectual en el mundo est\u00e1n amenazando la salud de la poblaci\u00f3n?<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>La pandemia de covid-19 ha ejercido presi\u00f3n sobre muchos sistemas nacionales e internacionales, desde la propiedad intelectual hasta la distribuci\u00f3n de suministros y la salud mundial. Pero esta no es la \u00faltima pandemia a la que se enfrentar\u00e1 el mundo. Deber\u00edamos aprovechar esta oportunidad para replantearnos c\u00f3mo pueden funcionar mejor nuestros sistemas a la hora de enfrentarnos a futuros retos mundiales.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>*<\/strong>&nbsp;Profesora de derecho de la Universidad de California, especialista en propiedad intelectual e industria farmac\u00e9utica.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Leonardo Cardozo Y Robin Feldman Fuente: Kaos en la Red Asaltantes con patente Hace un a\u00f1o, Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos, se quejaba de que ninguna gran compa\u00f1\u00eda farmac\u00e9utica se hubiera comprometido a\u00fan a intensificar la b\u00fasqueda de una vacuna contra el SARS-CoV-2. 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