La eficacia y la efectividad son conceptos relevantes<\/a> en la investigaci\u00f3n en ciencias de la salud que a veces se usan como sin\u00f3nimos en el debate p\u00fablico de las vacunas de la covid-19. \u201cEficaz en el matraz, efectivo en el vivo\u201d es una sencilla regla mnemot\u00e9cnica para recordar el significado de estos t\u00e9rminos.<\/p>\n\n\n\n Para evaluar si una vacuna previene el contagio o la enfermedad es necesario dise\u00f1ar un estudio que permita comparar dos grupos de poblaci\u00f3n de caracter\u00edsticas lo m\u00e1s id\u00e9nticas posibles. En otras palabras, que la \u00fanica diferencia sea recibir la vacuna.<\/p>\n\n\n\n Generalmente se recurre a un ensayo cl\u00ednico aleatorizado. En \u00e9l se administra a un grupo de personas la vacuna y a otro un placebo, y se les sigue durante un tiempo para observar los efectos de la vacuna. De esta forma se podr\u00eda concluir que los efectos observados responden a la inmunizaci\u00f3n. En este caso, el resultado hablar\u00eda de su eficacia, pues alude a su impacto en condiciones ideales y controladas.<\/p>\n\n\n\n No obstante, el objetivo principal de una vacuna es su aplicaci\u00f3n a la poblaci\u00f3n. Al evaluar su impacto una vez comercializada y administrada hablaremos de efectividad vacunal: queremos medir su impacto en condiciones reales.<\/p>\n\n\n\n En este caso tambi\u00e9n se siguen y se comparan grupos de vacunados y no vacunados, pero en estas condiciones reales sus caracter\u00edsticas sociales y demogr\u00e1ficas pueden diferir. Las personas vacunadas no son iguales que las no vacunadas. Esto dificulta saber si un grupo ha estado m\u00e1s expuesto al virus que el otro.<\/p>\n\n\n\n Podr\u00eda parecer que las diferencias entre eficacia y efectividad son m\u00ednimas, pero es importante utilizar estos conceptos correctamente porque aportan informaci\u00f3n diferente acerca de la metodolog\u00eda que se ha seguido para el an\u00e1lisis. Por tanto, las consideraciones que deben tenerse en cuenta a la hora de interpretar los resultados tambi\u00e9n son distintas.<\/p>\n\n\n\n Evaluar la efectividad es dif\u00edcil<\/strong><\/p>\n\n\n\n Tras la publicaci\u00f3n de los resultados de los ensayos cl\u00ednicos de las vacunas frente al SARS-CoV-2 comercializadas en la actualidad quedaban por responder preguntas importantes desde el punto de vista epidemiol\u00f3gico:<\/p>\n\n\n\n Uno de los principales problemas surge a la hora de determinar si los grupos a comparar (vacunados y no vacunados) se parecen entre s\u00ed. En este caso nos encontramos ante dos poblaciones din\u00e1micas, a una de las cuales \u2013el grupo de personas vacunadas\u2013 los individuos se van incorporando a medida que la campa\u00f1a de vacunaci\u00f3n avanza.<\/p>\n\n\n\n Por ello es necesario reflexionar sobre las posibles diferencias que pueden existir entre los dos grupos, y que pueden influir en el an\u00e1lisis. Esto sucede especialmente cuando las coberturas vacunales, bien en poblaci\u00f3n general o por grupos de edad, son reducidas o muy amplias.<\/p>\n\n\n\n Vamos a poner dos ejemplos hipot\u00e9ticos que podr\u00edan distorsionar los datos de efectividad:<\/p>\n\n\n\n Cuando empieza la campa\u00f1a de vacunaci\u00f3n<\/strong><\/p>\n\n\n\n Al comienzo de la campa\u00f1a se vacuna a las personas de m\u00e1s riesgo a las consecuencias de la enfermedad (por ejemplo, personas mayores o con otras patolog\u00edas), que es probable que adopten m\u00e1s medidas de protecci\u00f3n frente a la exposici\u00f3n al SARS-CoV-2. Debido a esto, la poblaci\u00f3n vacunada presentar\u00eda un menor riesgo de contagio debido a la vacunaci\u00f3n, pero tambi\u00e9n a su comportamiento.<\/p>\n\n\n\n Esto, a la hora de realizar el an\u00e1lisis, podr\u00eda dar como resultado una sobreestimaci\u00f3n de la efectividad vacunal en fases iniciales.<\/p>\n\n\n\n Cuando avanza la campa\u00f1a de vacunaci\u00f3n<\/strong><\/p>\n\n\n\n Por el contrario, seg\u00fan avanza la campa\u00f1a de vacunaci\u00f3n podr\u00eda ocurrir que algunas personas vacunadas var\u00eden su comportamiento por una sensaci\u00f3n de seguridad (o porque tienen un certificado que les permite realizar ciertas actividades solamente a ese grupo).<\/p>\n\n\n\n Los vacunados, al sentirse protegidos, podr\u00edan realizar m\u00e1s actividades de riesgo y modificar su riesgo de contagio. El resultado es que se expondr\u00edan m\u00e1s al virus en comparaci\u00f3n a los no vacunados, lo que resultar\u00eda en una infraestimaci\u00f3n del efecto de la vacuna.<\/p>\n\n\n\n Otra circunstancia que podr\u00eda darse es que aquellas personas vacunadas acudieran menos al sistema sanitario al presentar un cuadro de leve o asintom\u00e1tico de covid-19, lo que resultar\u00eda en una infranotificaci\u00f3n de casos leves entre las personas vacunadas.<\/p>\n\n\n\n Esto podr\u00eda sesgar las comparaciones de casos graves de covid-19 entre personas vacunadas y no vacunadas.<\/p>\n\n\n\n No se puede analizar la efectividad mirando gr\u00e1ficas<\/strong><\/p>\n\n\n\n El uso de datos hospitalarios para informar de la efectividad vacunal ha sido recurrente desde que se generaliz\u00f3 su administraci\u00f3n. El uso exclusivo de este tipo de datos tiene limitaciones importantes<\/a>.<\/p>\n\n\n\n Una de las ideas clave es que la vacuna no modifica el patr\u00f3n de riesgo de covid-19 grave. Es decir, que las personas de m\u00e1s edad siguen siendo las que tienen m\u00e1s probabilidad de ingresar por esta patolog\u00eda.<\/p>\n\n\n\n En un contexto de m\u00e1s de un 90 % de poblaci\u00f3n mayor de 40 a\u00f1os con pauta completa<\/a>, lo esperable es que haya un porcentaje no desde\u00f1able de personas ingresadas con pauta completa ya que, en t\u00e9rminos absolutos, hay menos poblaci\u00f3n vulnerable sin vacunar.<\/p>\n\n\n\n En este art\u00edculo<\/a> sobre los datos de Israel sobre hospitalizaciones y vacunas se detallan dos consideraciones b\u00e1sicas a la hora de interpretar los datos:<\/p>\n\n\n\n Esta tabla del art\u00edculo resume c\u00f3mo el c\u00e1lculo de la efectividad (aunque figure como \u201cefficacy<\/em>\u201d) var\u00eda cuando vamos incorporando estos factores al an\u00e1lisis:<\/p>\n\n\n\n \u00bfEst\u00e1n perdiendo efectividad las vacunas?<\/strong><\/p>\n\n\n\n En las \u00faltimas semanas tambi\u00e9n han circulado datos sobre la p\u00e9rdida de protecci\u00f3n vacunal con el paso del tiempo, que comparan los primeros grupos vacunados frente a los que han recibido la vacuna m\u00e1s recientemente.<\/p>\n\n\n\n Si pensamos en posibles diferencias entre los grupos de vacunaci\u00f3n, las personas de mayor edad fueron las primeras en vacunarse y estas suelen tener una menor respuesta inmunitaria<\/a>. Por tanto, al generalizar la vacunaci\u00f3n ser\u00eda esperable que pudieran presentar un mayor riesgo de contagio en comparaci\u00f3n con grupos m\u00e1s j\u00f3venes vacunados posteriormente.<\/p>\n\n\n\n![\"\"\/](\"https:\/\/images.theconversation.com\/files\/417610\/original\/file-20210824-22-ol2g6p.png?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=320&h=124&fit=crop\")